Qu’est-ce qu’un essai clinique?
Les essais cliniques (également appelés études cliniques) ont pour but de déterminer si un médicament nouveau ou connu est sûr et efficace pour les humains. Ils sont conçus pour nous aider à trouver :
De nouveaux traitements potentiels
Des versions améliorées des traitements déjà utilisés
De nouvelles utilisations de traitements existants
La sécurité des participants est la priorité absolue de tout essai. En fait, les gouvernements ont des règles strictes pour protéger la sécurité et la vie privée des volontaires aux essais.
Tous les risques et avantages connus sont décrits dans le formulaire de consentement éclairé d’un essai clinique que les participants doivent lire et signer avant de participer.
En règle générale, les essais sont divisés en phases avec un plus grand nombre de participants à chacune d’elle, ce qui donne graduellement aux experts médicaux plus de données sur l’innocuité et l’efficacité d’un traitement.
Phases d’un essai clinique
Avant d’être disponible pour les patients, la médecine expérimentale doit passer par trois phases d’essais cliniques avant d’être approuvée.
Elle peut ensuite avoir à passer par une phase supplémentaire pour examiner ses effets à long terme. Chaque phase a un objectif différent et des obstacles distincts à franchir avant qu’un nouveau traitement potentiel puisse être développé.
01
Petite cohorte : généralement de 20 à 80 participants
Le but est de voir dans quelle mesure le médicament est sûr
Les participants sont généralement des volontaires en bonne santé
03
Cette phase utilise un échantillon beaucoup plus grand : des milliers de participants
Elle donne aux scientifiques plus de données sur l’innocuité et l’efficacité du médicament à l’essai
Un médicament qui passe avec succès la phase 3 est susceptible d’être approuvé par les autorités et prêt à être prescrit au grand public.
02
En règle générale, entre 100 et 600 participants
L’efficacité et l’innocuité du médicament à l’essai sont étudiées de manière plus approfondie
L’essai peut durer plus longtemps avec des patients prenant plusieurs doses
04
Le nombre de participants testé peut varier considérablement : de moins de 100 à plus de 1 000.
Le médicament ne peut passer aux essais de phase 4 qu’une fois qu’il a été approuvé.
Il s’agit d’un test plus approfondi, examinant l’innocuité et l’efficacité à long terme du traitement et ses effets sur différents types de patients.
COMMANDITAIRES
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