EL ENSAYO CLÍNICO COLCORONA
Información para profesionales de la salud
ColCorona es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Después de firmar el formulario de consentimiento informado, 6000 sujetos positivos a COVID-19 no hospitalizados que cumplan con todos los criterios de inclusión y no exclusión recibirán de forma aleatoria Colchicina (0,5 mg dos veces al día por 3 días y una vez al día por los siguientes 27 días) o placebo (relación de asignación 1:1) por 30 días.
El protocolo del ensayo clínico ColCorona ha sido aprobado por comités de ética y agencias regulatorias. Un comité de monitoreo de datos (DMC) de investigadores clínicos experimentados monitorea el estudio y está financiado por el Gobierno de Quebec, los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y la Fundación Bill & Melinda Gates.
Las evaluaciones de seguimiento por teléfono o video se realizan en los días 15 y 30 después de la aleatorización a fin de evaluar la aparición de cualquier criterio de valoración del ensayo o eventos adversos.
El objetivo principal del ensayo clínico ColCorona
El objetivo principal del estudio ColCorona es determinar si el tratamiento a corto plazo con Colchicina reduce en al menos un 25 % la tasa de mortalidad y las complicaciones pulmonares relacionadas con COVID-19. El criterio de valoración principal es la combinación de muerte o necesidad de hospitalización debido a la infección por COVID-19 en los 30 días posteriores a la aleatorización. Los criterios de valoración secundarios incluyen la necesidad de ventilación mecánica.
Por qué asociarse con Montreal Heart Institute (MHI)
Fundado en 1954, el Montreal Heart Institute busca constantemente los más altos niveles de excelencia en la industria de la salud mediante su liderazgo en la investigación clínica y básica, la atención de alta especialización, la capacitación profesional y la prevención.
El Instituto, que alberga el centro de investigación más grande de Canadá, ha adquirido un profundo conocimiento sobre la Colchicina en un estudio previo llamado Colchicine Cardiovascular Outcomes Trial (COLCOT-1) publicado en el New England Journal of Medicine. El Dr. Jean-Claude Tardif, director del Centro de investigación de MHI, y su equipo demostraron que una baja dosis diaria de Colchicina (0,5 mg) redujo de forma significativa el riesgo de los primeros eventos cardiovasculares isquémicos y el total de los mismos en un 23 % y 34 % respectivamente, en comparación con el placebo, en 4745 pacientes que habían sufrido un ataque cardíaco reciente. Además, la Colchicina también demostró en un estudio preclínico que reduce la lesión pulmonar experimental (hiperóxica).
Cómo participar en el ensayo clínico ColCorona
Existen muchas formas en las que puede participar en el ensayo clínico ColCorona como profesional de la salud:
Conviértase en un socio de reclutamiento en su área.
Muestre información sobre el ensayo ColCorona en su organización (clínica de salud, sala de emergencias, farmacias, organizaciones benéficas locales, sitios de prueba de COVID-19, etc.).
Refiera a sus pacientes positivos al COVID-19 a la línea directa: 1877-536-6837.
Genere conciencia sobre el ensayo ColCorona entre sus pares enviándoles información.
Si es un profesional de la salud y desea participar en el ensayo clínico ColCorona, comuníquese con camille.turbide@gmail.com para obtener más información sobre cómo puede ayudar.
Recursos de ColCorona para profesionales de la salud
A fin de obtener materiales de comunicación para crear conciencia sobre el ensayo clínico ColCorona, comuníquese con: camille.turbide@gmail.com